对话沃森生物黄镇:mRNA疫苗走红,成分、机理明确的培养基成产业刚需【生物工艺灼见】-动脉网

新冠疫情是我国疫苗行业发展的重要分水岭。

新冠疫情之后,我国从传统疫苗向新兴疫苗技术迅速发展。新冠疫苗竞速研发,mRNA疫苗一举成为明星产品,各类技术百花齐放,重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗等新型疫苗得到了蓬勃发展。

在众多新型疫苗技术喷涌而出的当下,行业对供应链体系建设的认识更加深刻,关键性原材料培养基的战略地位也得到了进一步的重视。

沃森生物是国内单体拥有已上市疫苗品种数量最多,且国内唯一同时拥有全球两大最畅销疫苗产品(HPV疫苗、13价肺炎结合疫苗)的企业,同时公司以自主研发+合作开发的方式,布局了mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗等新兴技术平台,走在了疫苗技术创新前沿。

公司副董事长黄镇在生物制品领域深耕40余年,有丰富的疫苗研发和生产管理经验,在细菌性多糖疫苗、细菌性多糖结合疫苗研发方面具有一流的技术水平。黄镇指出:“中国疫苗企业正处于跟跑,即将进入并跑阶段,未来3到5年,中国会出现一批和海外头部疫苗企业并肩的企业,相信沃森生物会是其中之一。”

新冠疫情带给了行业哪些思考?疫情后疫苗供应链体系如何发展?培养基在产业链条中发挥着什么作用?近期,动脉新医药联合赛默飞,对沃森生物副董事长黄镇进行了专访。

沃森生物已投产上市8个疫苗品种,拥有全球两大重磅疫苗品种13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗。

其中,13价肺炎结合疫苗是沃森生物最为艰苦的一个项目。13价肺炎结合疫苗工艺复杂,多家跨国企业先后折戟。特别是研发期间,进口产品在我国专利获批,给研发带来了进一步的困难。沃森生物对蛋白载体进行了变更和修订,采用破伤风类毒素与肺炎球菌荚膜多糖结合的技术路线,成功地成为世界上第一个,也是至今唯一一个全部使用该载体并成功研发上市的13价肺炎结合疫苗。

从诞生起,人类就在与自然界各类病菌病毒做斗争,病毒细菌是驱动疫苗行业进步的原动力,沃森生物的重要转折点也发生在新冠疫情爆发后。2020年上半年,新冠疫情形势严峻,沃森生物从传统疫苗,迈向了新型疫苗技术平台。

动脉新医药:沃森生物靠细菌性疫苗平台技术起家,新冠疫情爆发后,为何沃森生物快速决定布局mRNA疫苗等创新疫苗技术?

**黄镇:**当时公司内部经过了激烈的讨论,是开发传统疫苗快速用于紧急使用,还是借此机会布局新兴技术路线。基于对mRNA等技术的坚定看好,我们选择了一条更有挑战,想象空间也更大的路。

沃森生物和艾博生物合作布局了mRNA疫苗技术平台,国内首个新型冠状病毒mRNA疫苗已完成Ⅲ期临床试验;依托上海泽润布局的重组蛋白新冠疫苗平台,具有产能容易放大、稳定性高和安全性高的优势;和清华大学合作,布局腺病毒载体疫苗平台

沃森生物当初选择的正确性已得到验证,mRNA疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗均已在生物制药行业得到极高的关注和认可。其中,腺病毒载体在黏膜免疫用药上已经取得突破,未来还有很大的发展机会。利用黏膜免疫的特性,结合IgG、IgA,将是“柳暗花明又一村”,为新冠病毒预防打开一扇门。

动脉新医药:像mRNA这样的新疫苗技术方向,未来将在疫苗产业中占据怎样的地位?会不会对传统疫苗产业造成较大的冲击?

**黄镇:**这是肯定的,可以将mRNA疫苗看作是“工业革命中蒸汽机的发现”,一定会带来革命性的改变。

美国在上个世纪60年代末70年代初就在研发mRNA疫苗,但一直没有取得显著进展。新冠疫情是灾难,却也带来了大的技术突破。**如果没有新冠疫情,mRNA技术在疫苗领域的普遍应用可能还需要10-20年的时间。**是疫情将mRNA技术快速推向了前台。

动脉新医药:新冠疫情为行业带来了哪些启发,为什么沃森生物这么重视建立疫苗技术平台?

**黄镇:**病原微生物的变异是驱动行业发生重大变革的核心要素。新冠疫情教育我们,不要打无准备的仗。在新冠防御中,我们还处于跟着病毒跑的状态,终有一天我们能够跑到病毒前面,最终消灭它。

达到这一目标,需要针对病原微生物做好应急和防护,建立起平台技术,遇到新型感染性疾病时,只要找到引起疾病的有效的基因序列,就能够在60天内开发出一个新的疫苗,在传统疫苗体系下,这难以想象。没有平台技术,我们永远都是被动且无力的。

未来,疫苗领域将以mRNA平台、多糖蛋白偶联两大技术平台为主。

首先,重组蛋白疫苗、基因工程疫苗等疫苗的抗原以蛋白质为基础,这些技术都可以被mRNA技术取代,我们非常看好mRNA技术在艾滋病预防、胃癌预防等重大疾病预防中的前景。

另外是细菌,细菌具有自身繁殖能力,其抗原成分是细胞壁上的多糖类抗原,抗原结构单一,不像蛋白质有复杂的空间结构,因此mRNA无法解决细菌类的问题,需要依赖多糖的提取。但由于多糖是半抗原,对5岁以下的儿童免疫作用差,多糖蛋白偶联技术的出现解决了这一问题。

动脉新医药:您对国内疫苗产业的整体发展趋势有怎样的预判?

**黄镇:**中国很早就提出了“预防为主,治疗为辅”的方针,是全球为数不多的可以通过自身制造能力满足传染病预防需求的国家。

**看好中国疫苗企业在国际上扮演的角色和地位。**尤其是在一带一路国家,中国疫苗企业会大放光彩。在国际化布局上,企业需要在PQ认证和本地化生产上发力。沃森生物疫苗产品已出口海外15个国家,近期与摩洛哥MarocVax公司达成了合作,首批100万剂13价肺炎结合疫苗已成功出口摩洛哥。